Przewodnik po zwiazku badawczym
Thymosin Alpha-1: czym jest peptyd grasicy i co pokazuje literatura immunologiczna
Oparte na zrodlach omowienie Thymosin Alpha-1 (Ta1): co to jest ten peptyd grasicy o 28 aminokwasach, jakie wlasciwosci immunomodulujace wykazuje w badaniach, co faktycznie mowi literatura dotyczaca zastosowan klinicznych i czym rozni sie material badawczy RUO od produktu farmaceutycznego Zadaxin. Wylacznie do badan laboratoryjnych.
Thymosin Alpha-1 sprzedawany na tej stronie jest materialem referencyjnym przeznaczonym wylacznie do badan laboratoryjnych (Research Use Only). Nie jest to licencjonowany produkt leczniczy i nie zostal zatwierdzony przez URPL do zadnego zastosowania klinicznego lub terapeutycznego. 28-aminokwasowy peptyd grasicy badany jako zwiazek modelowy: wylacznie do uzytku badawczego, nie do podawania ludziom ani zwierzetom.
Czym jest Thymosin Alpha-1
Thymosin Alpha-1 (Ta1) to peptyd skladajacy sie z 28 aminokwasow, wyizolowany i scharakteryzowany z frakcji grasicy Thymosin Fraction 5. Peptyd jest N-terminalnie acetylowany, co przyczynia sie do jego stabilnosci. W grasicy Thymosin Alpha-1 uczestniczy w rozwijaniu i dojrzewaniu komorek T ukladu odpornosciowego.
Jako syntetyczny peptyd, Ta1 jest dostepny komercyjnie pod nazwa handlowa Zadaxin firmy SciClone Pharmaceuticals i jest zatwierdzony w niektorych krajach spoza UE i USA do okreslonych wskazan, w tym wirusowego zapalenia watroby typu B i C oraz jako adjuwant przy szczepieniach. W UE i USA Zadaxin nie ma zatwierdzenia jako produkt leczniczy.
Jako material badawczy RUO, Ta1 jest stosowany w badaniach immunologicznych, szczegolnie do badan nad aktywacja komorek T, modulacja komorek dendrytycznych oraz regulacja cytokin. Jest to dobrze scharakteryzowana czasteczka ze znacznym dorobkiem badawczym przedklinicznym i klinicznym.
Co zbadano w literaturze naukowej
Thymosin Alpha-1 ma znaczaca literature kliniczna i przedkliniczna, ktora obejmuje kilka linii badan:
- Badania nad leczeniem wirusowego zapalenia watroby. Badania kliniczne nad Ta1 przy przewleklym wirusowym zapaleniu watroby typu B i C przeprowadzano w krajach takich jak Chiny i Wlochy. Badania te odnosza sie do klinicznego produktu leczniczego Zadaxin, nie do materialow laboratoryjnych. Ich wyniki nie moga byc bezposrednio przenoszone na material badawczy RUO.
- Aktywacja komorek dendrytycznych. W modelach laboratoryjnych Ta1 aktywuje komorki dendrytyczne i stymuluje produkcje interferonow typu I. Mechanizm ten stanowi podstawe zainteresowania badawczego w kontekscie chorob zakaznych.
- Badania roznicowania komorek T. Jako peptyd wywodzacy sie z grasicy, Ta1 ma modulujacy wplyw na subpopulacje komorek T w modelach laboratoryjnych, zwlaszcza na regulatorowe komorki T i balans Th1/Th2.
- Badania jako adjuwant szczepionkowy. Ta1 byl badany jako adjuwant szczepionkowy w badaniach przedklinicznych i klinicznych, z celem wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej na szczepionki.
- Badania w sepsie. W klinicznych badaniach pilotazowych ta1 byl badany w sepsie. Badania te sa opublikowane w literaturze, ale nie w ramach duzych wielosrodkowych badan rejestracyjnych.
Rozroznienie miedzy farmaceutycznym Zadaxin a materialem badawczym RUO jest kluczowe. Badania kliniczne z Zadaxinem odnosza sie do produktu farmaceutycznego GMP, nie do materialu referencyjnego stosowanego w laboratorium.
Kontekst laboratoryjny: zastosowanie w badaniach podstawowych
Thymosin Alpha-1 jako material badawczy RUO jest stosowany w badaniach podstawowych w scisle kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Kontekst laboratoryjny rozni sie zasadniczo od zastosowan klinicznych lub terapeutycznych. W laboratorium przeprowadza sie kontrolowane eksperymenty in vitro, w ktorych zwiazek jest aplikowany w zdefiniowanych stezeniach na hodowle komorkowe lub inne systemy modelowe. Wynikow takich eksperymentow nie mozna bezposrednio przekladac na organizm ludzki.
Prawidlowe przechowywanie liofilizowanych peptydow badawczych jest kluczowe dla zachowania ich integralnosci chemicznej. Liofilizowane peptydy nalezy co do zasady przechowywac w suchym miejscu, w niskiej temperaturze i chronione przed swiatlem. Dla Thymosin Alpha-1 zaleca sie przechowywanie w temperaturze -20 stopni Celsjusza w stanie suchym. Po rekonstitucji roztwor nalezy przechowywac w temperaturze 4 stopni Celsjusza i stosowac mozliwie szybko.
Materialy badawcze RUO takie jak Thymosin Alpha-1 nie sa klinicznymi substancjami badanymi i nie przeszly regulacyjnego przegladu przez EMA ani URPL dla zastosowan terapeutycznych. Kliniczne badania z Zadaxinem uzywaly GMP-certyfikowanych produktow, ktore spelnialy farmaceutyczne standardy jakosci. Roznica ta jest fundamentalna dla prawidlowej interpretacji wynikow laboratoryjnych.
Typowe zastosowania laboratoryjne obejmuja badania powinowactwa wiazania z receptorami immunologicznymi, eksperymenty na hodowlach komorek odpornosciowych do badan szlakow sygnalow cytokin, badania aktywacji komorek dendrytycznych in vitro oraz eksperymenty modelu komorek T w kontrolowanych warunkach. Wybor odpowiedniego systemu modelowego lezy w gestii badacza.
Syntetyczny Thymosin Alpha-1 jako material badawczy ma zdefiniowana tozsamosc chemiczna, w tym N-terminalna acetylacje, co jest waznym warunkiem wstepnym dla reprodukowalnych badan. Badacze pracuja ze zdefiniowanym peptydem o konkretnej sekwencji i modyfikacji, nie z biologicznie izolowanym ekstraktem o zmiennej zawartosci.
Postepowanie powinno byc zgodne ze standardami laboratoryjnymi dla zwiazow o potencjalnej aktywnosci biologicznej. Thymosin Alpha-1 nie jest przeznaczony do wstrzykiwania ludziom i nie spelnia standardow jakosci dla iniekcyjnych produktow farmaceutycznych.
Status prawny Thymosin Alpha-1 w Polsce
Thymosin Alpha-1 (Zadaxin) nie jest w UE zatwierdzonym produktem leczniczym. Jako material referencyjny do badan laboratoryjnych obowiazuja inne ramy regulacyjne niz dla produktow leczniczych. Konkretna kwalifikacja prawna powinna byc omowiona z prawnikiem specjalizujacym sie w prawie farmaceutycznym.
Kazda oferta Pewnex jasno opisuje zastosowanie badawcze zgodnie z regulacjami URPL. Pelny opis ram prawnych dla peptydow badawczych w Polsce znajduje sie na naszej stronie o statusie prawnym.
Thymosin Alpha-1 w naszym katalogu
TA5Thymosin Alpha-1, 5mg
Dostarczany jako liofilizowana fiolka do zastosowan badan laboratoryjnych.
219 PLN Skontaktuj sie, aby zamowicTA10Thymosin Alpha-1, 10mg
Dostarczany jako liofilizowana fiolka do zastosowan badan laboratoryjnych.
349 PLN Skontaktuj sie, aby zamowicKazda oferta podaje wprost status dokumentacji dla aktualnej partii. Zobacz nasza polityke dokumentacji, aby dowiedziec sie, co ta dokumentacja obejmuje, a czego nie.
Najczesciej zadawane pytania
Czy Thymosin Alpha-1 to to samo co Thymosin Beta-4 (TB-500)?
Nie. Thymosin Alpha-1 i Thymosin Beta-4 to strukturalnie i funkcjonalnie rozne peptydy, oba izolowane z frakcji tymozyny grasicy. Ta1 ma przede wszystkim efekty modulujace komorki T, natomiast TB-4 uczestniczy w sekwestracji aktyny i naprawie tkanek. Sa to odrebne zwiazki o roznych profilach aktywnosci w modelach laboratoryjnych.
Gdzie Zadaxin jest zatwierdzony jako lek?
Zadaxin jest zatwierdzony w kilku krajach spoza UE dla wirusowego zapalenia watroby B, wirusowego zapalenia watroby C i jako adjuwant szczepionkowy, w tym w Chinach, Wloszech i innych. W UE i USA nie ma zatwierdzenia jako produkt leczniczy. Material badawczy RUO Thymosin Alpha-1 jest odrebny od produktu farmaceutycznego Zadaxin.
Jak Thymosin Alpha-1 jest dostarczany jako material badawczy RUO?
Jako liofilizowany, N-terminalnie acetylowany peptyd w fiolce ze szkla borokrzemianowego, przeznaczony do zastosowan laboratoryjnych. Materialy badawcze RUO nie sa rownowazne produktom farmaceutycznym GMP i sa przeznaczone wylacznie do badan laboratoryjnych, nie do podawania ludziom.
Jakie sa glowne mechanizmy dzialania Thymosin Alpha-1 w modelach immunologicznych?
W modelach laboratoryjnych Ta1 wykazuje kilka efektow immunologicznych: aktywuje komorki dendrytyczne, stymuluje produkcje interferonow typu I, moduluje komorki T i wplywa na balans Th1/Th2. Te dane przedkliniczne stanowia podstawe zainteresowania badawczego, ale ich bezposrednie przenoszenie na kliniczne wnioski wymaga ostroznosci.